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治疗阿尔兹海默症的在研新药Protollin获FDA批准开展1期临床试验

2021-07-31 ? 字号

        公司近日获悉,治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。

        根据先前达成的合作协议,天境生物和江苏恩华药业(深圳证券交易所代码:002262)将从哈佛医学院附属布莱根医院(以下简称“BWH”)和Inspirevax公司(前称为“Biodextris”)获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。Protollin的临床前和临床研究,包括 1a 期单剂量爬坡研究和 1b 期多剂量爬坡研究将由BWH负责开展;Inspirevax将承担临床前和临床试验用药的生产和供应。恩华药业将拥有Protollin在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化的独家授权。

关于Protollin

       Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的、能刺激机体先天免疫系统的新型免疫疗法。临床前数据表明,Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔兹海默症的潜力。全球范围内大约有 5000 万阿尔茨海默症患者,目前尚无治愈手段。


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